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Rti 中央廣播電臺 
衛生福利部食品藥物管理署今天（7日）證實，約有7萬多件、沒有取得ＧＭＰ認證的骨釘板系統流入醫療院所。食藥署表示，雖然販售業者對相關醫材已取得醫材查驗登記許可，但委託的製造廠卻在取得ＧＭＰ認證前就先生產、出貨，目前已要求業者要在10月9日前完成回收並提交報告。
未經GMP認證就製造、販售的骨板、骨釘非法醫材案件引起國內關注，有報導更指出非法骨釘、骨板約有7萬多件、已銷往國內超過200家醫療院所。
衛生福利部食品藥物管理署品質監督管理組副組長遲蘭慧7日表示，他們不定期查驗發現，製造「喜維克骨釘骨板系統」的仕成精密科技公司，在7月11日取得ＧＭＰ認證之前，就已經生產並出貨給艾斯博公司販售，而在7月11日以前的違法骨板、骨釘約有7萬4,865支，確信部分違法醫材已經裝入病患體內。她說：『(原音)基本上，仕成是在還沒有取得ＧＭＰ許可前，就擅自製造，所以違反藥事法57條第2項，可處新台幣3萬到200萬罰鍰，且我們責令回收。』
遲蘭慧表示，這些骨板、骨釘主要功能是固定用途，有些在體內不會取出，有些經醫師評估後就可以拿掉，由於這些違法醫材必須等10月9日業者的回收報告，食藥署才能確認流向，因此，呼籲可能有使用相關醫材的民眾，可以跟醫師進一步討論後續醫療處置；如果真有問題，民眾也可以循消保官途徑向業者提民事求償。她說：『(原音)可能懷疑自己有用到的話，建議可回醫院跟醫療專業人員詳細討論。』
遲蘭慧表示，目前已經要求業者在10月9日前完成回收並提報告，食藥署也會根據內容比對，再公布違法醫材的確切流向。
食藥署表示，目前藥事法還無法掌握醫材的流向，有待立法院完成醫療器材管理法強化監管機制，不過，目前仍會透過加強管理與查核來保障民眾安全。
