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防生成致癌物風險 美獲平2款降血糖藥即起回收

  • 時間:2020-11-17 12:19
  • 新聞引據:中央社
  • 撰稿編輯:王育偉
防生成致癌物風險  美獲平2款降血糖藥即起回收
食藥署近日接獲藥廠通報,基於風險考量,即起全面回收「美獲平膜衣錠」500毫克及850毫克,多達1800萬顆藥品將下架。(食藥署提供)

藥品含NDMA(N-亞硝基二甲胺)風波延燒,衛生福利部食品藥物管理署近日接獲藥廠通報,基於風險考量,即日起主動全面回收降血糖藥物「美獲平膜衣錠」500毫克及850毫克,多達1800萬顆藥品將下架,患者可回診與醫師討論換藥。

全球近年爆發藥安危機,多款降血壓藥、胃藥被驗出含有致癌疑慮的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),近年甚至傳出糖尿病患者用藥「二甲雙胍」(metformin)成分也是可能的風險藥品之一。

食藥署今年8月要求所有含二甲雙胍類藥品製造、輸入應逐批檢驗是否含有不純物NDMA,且應確認於仿單所載每日最大使用劑量情形,符合攝取最大容許量每日96奈克,才可放行、販賣。此後陸續有藥廠宣布因應風險、成本考量,全面停產二甲雙胍類藥品,並全面回收。

食藥署今天(17日)再次發布藥品回收警訊,根據新瑞生物科技公司通報,基於風險考量,將全面回收「美獲平膜衣錠850毫克」、「美獲平膜衣錠500毫克」,主動回收效期內全批號藥品。

食藥署藥品組科長洪國登今天表示,這2款藥品預計回收129批、共1800萬顆,據統計,二甲雙胍類藥品全台年用量約10億顆,此藥市佔率約5%,將於12月15日前完成回收作業。

洪國登說,二甲雙胍類藥品在國內約有100張藥證,截至目前,僅4間藥廠啟動全面回收作業,不致影響糖尿病患者用藥。

洪國登強調,美獲平膜衣錠至今尚未驗出含致癌疑慮不純物,僅基於風險考量回收,呼籲正在使用此藥的患者不必過度擔心,切勿自行停藥,有疑慮者可回診和醫師討論更換其他藥品。

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