AZ疫苗日本廠已交製程資料 食藥署力拚7天驗畢

日本捐贈台灣124萬劑牛津AZ的武漢肺炎疫苗4日抵台，食藥署長吳秀梅今天(6日)表示，過去3批AZ疫苗為韓國廠製造，雖然最新來台AZ疫苗是日本廠，但因為該廠已交製程資料，可拚7天驗畢。

過去不論任何疫苗檢驗封緘流程都需21天以上，中央流行疫情指揮中心曾說，若武漢肺炎COVID-19疫苗業者提供的檢驗資料夠完備，可望採取書審方式，最快到貨7天以內就能開打。

台灣之前針對AZ疫苗核發緊急使用授權(EUA)只有歐洲、印度及韓國廠，過去3批來台AZ疫苗中，有2批採加速檢驗，皆為韓國廠製造。這批日本廠AZ疫苗是否通過EUA、可否加速審核，吳秀梅今天中午接受媒體聯訪時表示，因為AZ疫苗已通過EUA，不同的廠只需檢附各自的製程資料。

吳秀梅進一步說明，在日本捐贈台灣124萬劑牛津AZ的武漢肺炎疫苗4日抵台前，食藥署已有耳聞這批日本廠疫苗要來台的風聲，提前聯繫日本廠補件，疫苗到貨前持續聯繫，很快就收到相關製程資料，食藥署才有機會力拚將124萬劑AZ疫苗最快11日傍晚驗畢。

吳秀梅表示，食藥署已有3批AZ疫苗檢驗封緘經驗，「我們會盡快、會努力」。雖然外界頻喊話武漢肺炎疫苗不要驗、直接過，但疫苗是高風險藥物，如果疫苗品質不好，接種過該批疫苗的民眾可能都會有健康危害，據藥事法規定，疫苗須檢驗封緘才可以使用。

吳秀梅說，雖然食藥署也想盡量縮短檢驗封緘時間，直言真的很難，雖疫苗外觀、pH值檢驗速度可以快，但無菌試驗就是需要培養時間，如果培菌時間不到5天以上，即使有菌也長不出來，所以檢驗封緘7天是必要的。