輝瑞與BioNTech候選疫苗 獲FDA快速審查資格

  • 時間:2020-07-13 21:51
  • 新聞引據:採訪、路透社
  • 撰稿編輯:黃啟霖
美國輝瑞藥廠(Pfizer)及其合作夥伴德國藥廠BioNTech SE13日表示,他們合作研發COVID-19候選疫苗,已經取得美國食品藥物管理局(FDA)的新藥快速審查資格(Fast Track designation),將加速監管審核程序。(示意圖/CDC)

美國輝瑞藥廠(Pfizer)及其合作夥伴德國藥廠BioNTech SE今天(13日)表示,他們合作研發俗稱武漢肺炎的2019年冠狀病毒疾病(COVID-19)候選疫苗,已經取得美國食品藥物管理局(FDA)的新藥快速審查資格(Fast Track designation),將加速監管審核程序。

這項消息促使這家德國藥廠的股價揚升了大約10%,而輝瑞也上漲了大約2%。

這兩家公司正與美國生技大廠莫德納公司(Moderna Inc)、英國製藥廠阿斯特捷利康公司(AstraZeneca Plc)以及其他藥廠,展開全球研發COVID-19疫苗的競賽。

根據美國約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)截至今天的統計,COVID-19已在全球造成56萬9,697人死亡,1,293萬4,317人確診。

目前還沒有任何COVID-19疫苗獲得許可,美國和其他國家已經投入數十億美元研發,試圖取得安全有效的疫苗。

取得FDA的新藥快速審查資格,可以讓輝瑞和BioNTech研發的候選疫苗BNT162b1和BNT162b2,優先獲得美國食品藥物管理局審核,而在這項資格下,食品藥物管理局的目標是,要在6個月內決定是否給予許可。

莫德納研發的候選疫苗,已經在5月間取得快速審查資格。

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