食藥署發首張核准函 國光生技可對受試者打疫苗

衛生福利部食品藥物管理署日前宣布有條件核准國光生技武漢肺炎疫苗第一期臨床試驗，歷經數日補件，今天(20日)發出國內首張臨床試驗核准函，即起可對受試者施打疫苗，正式展開試驗。

俗稱武漢肺炎的COVID-19疫苗研發全球競速，國產疫苗研發也正如火如荼進行當中，為鼓勵國內疫苗廠研發，中央流行疫情指揮中心編列新台幣135億元經費作為研發獎勵金及採購金，食藥署也加速疫苗臨床試驗計畫審查。

衛福部食藥署17日時宣布，有條件核准國光生技武漢肺炎候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine(COVID-19 S蛋白片段)」第一期臨床試驗，國光可先篩選合格受試者，待補齊安全性數據，經衛福部審查通過後，就可實際施打於受試者。

食藥署今天宣布，國光公司昨天已補齊相關資料，醫藥品查驗中心也立即啟動資料審閱評估並審查通過，今天正式發出國內首張武漢肺炎疫苗第一期臨床試驗核准函，可立即對受試者施打疫苗，展開臨床試驗。

食藥署藥品組科長張連成受訪時表示，國光第一期人體實驗預計在台大醫院收案60餘名健康受試者，先做安全性和毒性試驗，成為全台首家獲准進入人體試驗廠商。