close
臺灣之音立刻下載官方APP
開啟
:::

巴西:牛津疫苗暫停臨床試驗屬正常程序

  • 時間:2020-09-10 09:16
  • 新聞引據:中央社
  • 撰稿編輯:楊明娟
巴西:牛津疫苗暫停臨床試驗屬正常程序
英國牛津大學與藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)合作研發的新型冠狀病毒實驗疫苗,因受試者出現不良反應暫停臨床試驗。(美聯社/達志影像)

英國牛津大學與藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)合作研發的新型冠狀病毒實驗疫苗,因受試者出現不良反應暫停臨床試驗,這消息令全球驚訝,巴西國家衛生監測局表示,這是正常程序。

目前全世界有超過165個俗稱武漢肺炎的2019年冠狀病毒疾病(COVID-19)候選疫苗正在研發,8個疫苗進入第三期臨床試驗,其中由牛津大學與阿斯特捷利康合作研發的ChAdOx1 nCoV-19實驗疫苗雖然還沒有療效數據,被認為目前臨床試驗進展最快、最先進的疫苗。

但一名志願受試者8日出現嚴重不良反應後,藥廠宣布暫停在全世界進行的臨床試驗,待評估產品安全性、確認安全無虞後,再重啟試驗。

阿斯特捷利康藥廠總裁索西歐(Pascal Soriot)9日在與投資人的會議上說,這名志願者出現嚴重不良反應,可能與疫苗無關,而是因為一種罕見的橫向骨髓炎引起的副作用。

雖然暫停臨床試驗的消息令全球驚訝、關注,專家和監管機構都表示程序正常。

巴西國家衛生監測局(Anvisa)9日發布聲明表示,這類程序在疫苗開發中是完全可預見的,因為相關研究正是為了確認疫苗的安全性和有效性。

牛津大學與阿斯特捷利康合作研發的這支實驗疫苗,6月開始在巴西進行第三階段試驗,現在也暫停。

負責執行試驗的聖保羅聯邦大學(Unifesp)表示,有5,000名巴西志願者接受疫苗測試,到目前為止沒有出現影響志願者健康的嚴重不良反應。

除了牛津大學與阿斯特捷利康合作的實驗疫苗外,北京科興生物公司(Sinovac Biotech)的Coronavac、德國BioNTech與美國輝瑞(Pfizer)藥廠合作的mRNA基因疫苗BNT162也在巴西進行第三階段人體試驗。

此外,巴西新聞網G1報導,巴西美洲診斷病理化驗公司(Dasa)9日宣布達成協議,將在巴西執行由美國聯合生物醫學公司(United Biomedical)子公司Covaxx研發的UB-612實驗疫苗第二和第三階段臨床試驗。

Covaxx共同創辦人戴曼迪斯(Peter Diamandis)在線上新聞發布會上說,這支使用合成胜肽技術研發的疫苗,正在台灣進行第一階段試驗。

美洲診斷病理化驗公司醫學主任康帕納(Gustavo Campana)表示,將在12月向國家衛生監測局申請在巴西對至少3,000名志願者進行第二和第三階段試驗,以評估Covaxx的疫苗可否引起免疫反應,並制定所需安全劑量和疫苗的功效。

康帕納說,根據第二和第三階段臨床研究的反應,Covaxx的疫苗可採用單一劑量,因為是100%合成疫苗,在製造中不使用病毒,生物風險較低,且不需要時間培養病毒,可以大量生產。Covaxx估計,2021年第一季可生產1億劑,全年5億劑。

相關留言

本分類最新更多