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美國FDA:正加快速度核准輝瑞COVID-19疫苗緊急上市授權

2020-12-11 22:54(12-14 08:05更新)
新聞引據:路透社
採訪撰稿:張子清
美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)。 (AFP)
圖片來源:法新社
美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)。 (AFP)

美國食品暨藥物管理局(FDA)今天(11日)表示,目前正就美國輝瑞藥廠(Pfizer)與夥伴、德國生技公司BioNTech合作的2019年冠狀病毒疾病(COVID-19,俗稱武漢肺炎)疫苗,加快核發緊急使用授權的速度。

FDA表示,最快下週一(14日)或是週二(15日),首批美國人就可以接種疫苗。

美國衛生部長阿札爾(Alex Azar)表示,對輝瑞藥廠的疫苗監管授權,可望在幾天內批准。

由外部專家顧問組成的諮詢小組10日向美國食品暨藥物管理局提出建議,以壓倒性的贊成票數,為給予輝瑞藥廠的疫苗緊急使用授權背書,使得FDA將可以儘快批准這款疫苗上市。

美國是全球COVID-19疫情最嚴峻的國家,目前已有超過28萬人因感染COVID-19病逝。

輝瑞藥廠與BioNTech合作研發這款COVID-19疫苗,在第三期大規模人體實驗階段,對病毒的防護力高達95%,批准後可提供16到85歲民眾接種疫苗。

在此之前,英國已於上週對輝瑞藥廠及BioNTech合作研發的COVID-19疫苗,批准緊急上市,並從8日稍早開始在全英各地進行接種,在配送至全英的醫院與診所之前,先行為第一線工作的醫護人員,以及對病毒抵抗力較弱的年長者與慢性病患等,接種疫苗。

英國也成為西方國家裡,第一個開始為全民接種疫苗的國家。接種疫苗被視為戰勝COVID-19疫情的重要分水嶺。

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