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歐洲藥品管理局主席:AZ藥廠將提供美國試驗數據

2021-03-23 21:57(12-22 16:45更新)
新聞引據: 路透社
撰稿編輯:張子清
英國藥廠阿斯特捷利康公司將提供一份該藥廠研發的COVID-19疫苗,在美國進行第三期疫苗效力試驗的報告。(AFP)
圖片來源:法新社
英國藥廠阿斯特捷利康公司將提供一份該藥廠研發的COVID-19疫苗,在美國進行第三期疫苗效力試驗的報告。(AFP)

歐洲藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)主席庫克(Emer Cooke)今天(23日)表示,英國藥廠阿斯特捷利康公司(AstraZeneca,以下簡稱AZ)將提供一份該藥廠研發的2019年冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,在美國進行第三期疫苗效力試驗的報告。

庫克說,歐洲藥品管理局將視情況需要,或許可以根據阿斯特捷利康藥廠這份最新報告,調整對AZ疫苗的評估建議。

庫克今天告訴歐洲議會議員們說:「這份(美國的試驗)報告顯示對病毒的防護效力,比起我們之前檢驗過的試驗報告要高出許多。」

阿斯特捷利康22日表示,在美國、智利及祕魯進行的大規模臨床試驗中,與牛津大學共同研發的這支AZ疫苗對避免COVID-19病症具有79%的防護效力,此外,AZ疫苗不會有增加血栓(blood clots)的風險。

然而庫克並未像美國聯邦衛生官員那樣,對阿斯特捷利康提供的疫苗防護數據表達質疑。

在阿斯特捷利康22日公布大規模疫苗防護試驗的報告後,美國聯邦衛生官員懷疑阿斯特捷利康可能使用「過期訊息」。

庫克說:「該公司(阿斯特捷利康)已承諾提供我們(資料),若是有任何需要納入考量的新訊息,我們就可以藉此調整我們的評估建議。」

在此之前,多個國家的民眾在接種AZ疫苗後,出現血栓或低血小板數量的情況,許多國家因此暫停接種AZ疫苗計畫。不過,在歐洲藥品管理局18日表示,AZ疫苗「安全有效」,並與增加血栓風險無關後,部份歐盟主要國家,例如德國和法國已恢復AZ疫苗接種計畫。

歐盟是在今年初批准AZ疫苗上市使用,當時引述資料指AZ疫苗的防護效力約60%。

此外,庫克也表示,歐洲藥品管理局正在與「中國醫藥集團」旗下國藥控股公司(Sinopharm)負責疫苗業務的代表接觸,在歐洲確診病例激增與疫苗供應青黃不接的情況下,開闢更多可以供會員國使用的COVID-19疫苗。

歐盟目前已批准4款疫苗上市,除了上述的AZ疫苗之外,還有美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech合作研發的疫苗、美國生技公司莫德納(Moderna)疫苗,以及美國嬌生公司(Johnson & Johnson)研發的疫苗。除了嬌生疫苗僅需接種1劑外,其餘疫苗都必須接種2劑。

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