12歲至15歲青少年接種輝瑞疫苗 FDA擬下週核准

紐約時報3日引述了解計畫的聯邦官員報導，美國食品暨藥物管理局(FDA)準備在下週以前，核准12歲到15歲的青少年接種輝瑞(Pfizer)/BioNTech的2019年冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗。

兩家公司這個月稍早已經向FDA提出這項申請。輝瑞/BioNTech疫苗已經獲准給美國16歲以上民眾的使用。

輝瑞/BioNTech疫苗被高度預期會通過核准，兩家藥廠3月表示，該疫苗安全、有效、並在一項臨床試驗中發現可對12歲至15歲的受試者產生強力的抗體反應。

FDA沒有立即回應路透社的置評要求。

報導也指出，如果獲得核准，美國疾病管制及預防中心(CDC)的疫苗接種諮詢委員會(Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP)可能將在隔天召開會議，審查臨床試驗數據，並對該疫苗用於青少年做出使用建議。