莫德納向美申請全面批准使用疫苗

美國藥廠莫德納(Moderna)今天(1日)表示，該公司已經開始向美國申請全面批准使用該公司研發的COVID-19疫苗，目前莫德納在美國只取得緊急使用授權(EUA)。

在莫德納提出這項申請的幾個星期前，競爭對手美國藥廠輝瑞(Pfizer)及其合作夥伴德國生技BioNTech已將他們共同研發的COVID-19疫苗，向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請全面批准使用，成為第一款在美國申請全面批准使用的疫苗。

全面批准使用疫苗可能是緩解「疫苗猶豫」的重要一步，在美國和其他富有國家已經有越來越多人對此感到關切。

莫德納表示，該公司將在未來幾個星期，以滾動方式繼續向美國食品暨藥物管理局提供新數據，並要求優先審查。

莫德納指出，一旦滾動提供數據完成，美國食品暨藥物管理局將通知該公司，何時正式接受審查。

申請全面批准使用需要6個月的數據，並獲得完全批准。

美國去年疫情嚴重，因此輝瑞、莫德納和嬌生(J&J)，在去年相繼申請緊急使用授權。其中嬌生只需打一劑，而輝瑞和莫德納都必須打兩劑。