高端宣布向巴拉圭申請COVID-19疫苗三期臨床試驗

高端疫苗今天(6日)公告宣布已與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作，將於亞松森大學附設醫院執行新冠肺炎疫苗第三期人體臨床試驗，將採免疫橋接設計與AstraZeneca COVID-19疫苗進行比對性試驗。

高端表示，經與巴拉圭法規主管機關─國家衛生監督局 (DINAVISA)溝通後，將採免疫橋接設計與AstraZeneca COVID-19疫苗進行比對性試驗。高端已於巴拉圭時間7月5日 (台灣時間7月6日) 向巴拉圭國家衛生監督局 (DINAVISA)提出第三期臨床試驗申請。

高端指出，此項於巴拉圭執行的三期臨床試驗目的為申請巴拉圭查驗登記，及取得當地臨床數據資料，以佈局中南美洲市場。同時亦與歐盟法規單位 (EMA)等其他法規主管機關諮詢，規劃其他國際三期臨床試驗。

至於第三期臨床試驗預計完成時間，高端表示，將與巴拉圭國家衛生監督局討論查驗登記的申請而定，由高端支付臨床試驗費用及查驗登記等相關費用。