默沙東尋求美國緊急授權首款COVID-19口服藥

美國製藥大廠默沙東集團(Merck & Co)今天(11日)表示，已為該集團治療輕度至中度的COVID-19(2019年冠狀病毒疾病)患者的藥物，申請美國的緊急使用授權，使得該集團的這款藥物，有望成為COVID-19的首個抗病毒口服藥。

美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration，FDA)的授權可以幫助改變 COVID-19的臨床管理，讓默沙東集團研發的抗病毒藥物可以在家中服用。

根據本月稍早發布的數據，默沙東集團這款名為「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)的藥物，在一項針對至少具有COVID-19風險因素的輕度至中度患者所進行的試驗中，將住院率和死亡率降低50%。

默沙東集團與其合作夥伴Ridgeback Biotherapeutics共同研發的「莫納皮拉韋」藥物所顯示的中期療效數據，可望大幅削弱COVID-19疫苗製造商的份額，並引來包括馬來西亞、南韓和新加坡等國，爭相與默沙東集團簽署供應疫苗協議。

默沙東集團已與美國政府簽訂合約，以提供170萬人份的「莫納皮拉韋」，每份價格700美元。默沙東預計到2021年底，將生產1,000萬人份的「莫納皮拉韋」。

此外，默沙東集團也同意將這款藥物的製藥許可，給予幾家印度仿製藥製造商，這些製造商預計將向100多個低收入和中等收入國家提供治療。

至於吉利德科學公司(Gilead Sciences Inc.)的抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)，通常僅在患者住院時給予藥物治療。