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Rti 中央廣播電臺 Novavax新冠疫苗取得首份EUA授權 年底前將供應印尼2000萬劑

  • 時間:2021-11-02 11:14
  • 新聞引據:採訪、華爾街日報、路透社
  • 撰稿編輯:陳文蔚
Novavax新冠疫苗取得首份EUA授權 年底前將供應印尼2000萬劑
生技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)研發次單位蛋白質新冠疫苗獲得印尼EUA授權,為該款疫苗首份EUA。(AFP)

《華爾街日報》《路透社》等外媒報導,印尼成為第一個批准使用諾瓦瓦克斯(Novavax)開發、印度血清研究所(Serum Institute of India)生產的COVID-19疫苗的國家。Novavax公司表示,印尼藥品監管機構批准Covovax的新疫苗的緊急授權(EUA)使用於18歲及以上成年人,公司還透露,預計未來幾週和幾個月還有更多國家批准該疫苗。

印尼預計今年將收到2000萬劑Novavax的COVID-19疫苗,但印尼食品藥物管理局局長盧吉托(Penny Lukito)對此並未回應。不過Novavax 股價受此消息激勵,上漲約 13%,日前該公司還表示已向加拿大和歐洲藥品管理局提交了緊急使用疫苗的申請。同時也申請英國、澳洲、印度和菲律賓的EUA。

Novavax的COVID-19疫苗由全球最大的疫苗製造商印度血清研究所(SII)生產,並以該印度公司的品牌名稱Covovax銷售,Novavax表示預計將立即開始將疫苗送至印尼。這也代表儘管Novavax獲得了美國政府的大量資金支持,但 Novavax疫苗將首先在其他國家使用。

攜手印度血清研究所與日本武田製藥

Novavax首席執行長爾克(Stanley Erck)1日受訪表示,WHO也在審查Novavax的相關文件,預計將在未來幾週內得到解決。此外,Novavax與日本合作夥伴武田製藥公司日前也表示,準備在明年初在日本尋求監管部門的批准。

Novavax與其印度合作夥伴血清研究所曾共同承諾提供逾11億劑疫苗給COVAX 機制,一旦其疫苗獲WHO確定列入「緊急使用清單」後,將從今年開始供應,並持續至2022年。

Novavax採用的次單位蛋白質技術,在美國後期的臨床實驗數據顯示,其有效性超過90%,而且能對抗新冠各種變種病毒。

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