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Rti 中央廣播電臺 輝瑞抗疫口服藥Paxlovid 歐盟放行緊急使用

  • 時間:2021-12-17 06:23
  • 新聞引據:採訪、法新社
  • 撰稿編輯:吳寧康
輝瑞抗疫口服藥Paxlovid 歐盟放行緊急使用
輝瑞(Pfizer)口服抗COVID-19病毒藥物Paxlovid。 (圖:OpenSource)

歐盟藥品管理局(EMA)16日准許成員國,使用尚未獲得他們正式核准的輝瑞(Pfizer)COVID-19(2019年冠狀病毒疾病)口服抗病毒藥物Paxlovid,以作為遏制Omicron變異株導致疫情加劇的緊急措施。

像是美國輝瑞藥廠及其對手默沙東藥廠(Merck)所研發的口服藥,因為不需透過注射或靜脈給藥而更容易使用,都被讚揚為具開創性的研發。

輝瑞本週表示,Paxlovid可使易受傷害人士的住院與死亡降低近九成。

歐盟藥品管理局發表聲明說,這款尚未在歐盟獲得授權的藥物,可用來治療感染 COVID-19、不需輔助供氧、而且發展成重症風險增加的成人。

聲明指出,在歐盟各國的COVID-19確診與死亡率持續上升之際,歐盟藥品管理局發出這項建議,以支持在像是緊急情況下,可能決定提前使用這款藥物的國家當局。

輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)指出,這項決定「表明在治療確診COVID-19的高風險成人方面,我們Paxlovid的數據強而有力」。

博爾拉說,一旦獲得核准,Paxlovid有協助拯救生命並減少住院的可能性。

輝瑞的這款抗疫口服藥是由一種新分子PF-07321332、以及抗愛滋病毒藥物利托那韋(ritonavir)的組合。輝瑞已在上個月宣佈,將透過授權協議,允許學名藥製造廠生產平價版COVID-19抗病毒口服藥,供應全球95個中低所得國家。

歐盟藥品管理局表示,Paxlovid應該在診斷後儘快使用,並在症狀出現的5天內服用,治療將持續5天。

至於可能的副作用是味覺改變,腹瀉和嘔吐。懷孕婦女則不應使用這款藥物。

根據歐盟藥品管理局,他們正對Paxlovid展開「批次審查」,並可能在數月後全面核准。

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