Novavax疫苗獲EUA 適用18歲以上、2劑間隔3週

衛福部食藥署今天(17日)召開專家會議，核准Novavax的COVID-19疫苗緊急使用授權(EUA)，適用18歲以上，每人打2劑(間隔3週)、每劑0.5毫升。

食藥署晚間發布新聞稿表示，經審查Novavax疫苗品質、安全及療效資料，整體評估並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議同意依藥事法規定核准Novavax疫苗專案輸入，適用18歲以上成人主動免疫接種以預防COVID-19，用法用量為施打2劑，每劑0.5毫升(含5毫克SARS-CoV-2棘蛋白)，2劑施打間隔3週。

食藥署說，在18歲以上成人臨床試驗中，受試者最常見不良反應為注射部位壓痛或疼痛、疲勞、肌痛、頭痛、全身無力、關節痛和噁心或嘔吐，不良反應嚴重程度通常為輕度到中度。

食藥署說，將持續監控國內、外接種疫苗安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗安全。

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中4月表示，世界衛生組織(WHO)旗下COVAX平台預計將分配一批Novavax疫苗約200萬劑給台灣。

食藥署長吳秀梅5月說，已收到Novavax提出的EUA申請，除先前已收到疫苗製程資料，之後也補交藥理、毒理及臨床試驗等技術性文件，審查後將開專家會議審查。