美核准BA.5次世代疫苗 政府採購計畫不變

我國目前準備審核採購的莫德納次世代疫苗是鎖定BA.1變異株，但美國已通過使用針對BA.4、BA.5研發的次世代疫苗，這是否會影響我國審核採購方向？中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天(1日)表示，指揮中心會照既有規畫進行，也會同步了解美國的做法。

美國食品暨藥物管理局(FDA)昨天宣布批准施打莫德納與輝瑞BNT等藥廠製造的升級版COVID-19疫苗加強針，這種新疫苗鎖定對抗目前居主流的Omicron變異株BA.4與BA.5。

莊人祥指出，美國所使用的是BA.5與原始病毒株雙價疫苗的動物實驗資料，加上BA.1的臨床試驗資料，最後核准緊急使用授權(EUA)的是BA.5的雙價疫苗；美國與其他國家不同，英國、澳洲通過的次世代疫苗只有針對原始病毒株加上BA.1變異株，這與台灣正規劃審查的次世代疫苗屬於同款雙價疫苗，指揮中心仍會照原規畫進行審查採購。

莊人祥指出，美國的做法比較特殊，指揮中心也還在了解中。

至於BNT次世代疫苗，指揮官王必勝日前指出，之前已收到非常少部分的初步文件，食藥署已在檢視，但須等到完整文件送到後，才會進行EUA審查。莊人祥表示，目前仍處蒐集資料階段，廠商仍僅提供部分資料而已。