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混藥、主成分含量不足 食藥署回收焦慮胃痛藥

2023-06-15 13:07(12-17 16:35更新)
新聞引據:中央社
撰稿編輯:張順祥
克胺寧錠~藥品外觀。(圖:食藥署提供)
圖片來源:其他
克胺寧錠~藥品外觀。(圖:食藥署提供)

衛生福利部食品藥物管理署今天(15日)公布2項藥品回收資訊,分別為治療焦慮用藥克胺寧錠25毫克及用於胃痛等疾患的消化保胃散,各因出現混藥、主成分含量不足等狀況,均應於7月6日前完成回收。

根據衛福部食品藥物管理署公布藥品回收訊息,舜興醫藥企業有限公司的「克胺寧錠25毫克(鹽酸亥多西任)ARAX TABLETS 25MG(HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE)」,批號1090021產品,因接獲藥品不良品通報,啟動回收。

這個藥品主成分為HYDROXYZINE HCL,主要用於焦慮狀態、嘔吐、過敏疾患治療。食藥署副署長陳惠芳今天接受媒體聯訪表示,接獲醫院通報,鋁箔包裝中跑出一顆比較小的藥錠。

經查發現是製程中,PVC包裝運行軌道卡了藥錠。

陳惠芳表示,本來在清線時應該要清掉但沒有,因此混入後續包裝的另一批藥錠,也就是這次回收的這批。

陳惠芳指出,這個藥品2021年度健保用量約149萬顆、市占率約17%,廠商應在7月6日前完成回收共5萬顆,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

此外,這次同時公布回收光南製藥股份有限公司宜蘭廠的「消化保胃散Shiau Hauh Bao Wey Powder」,原因是主成分含量測定結果未符合原核准規格。

陳惠芳表示,這個藥品為複方藥品,主要用於胃痛、消化不良、食傷、食慾不振,今年3月接獲民眾投訴,其所購入藥品疑似有發霉狀況,除請衛生局查處同時啟動查廠。

她指出,檢驗結果發現部分主成分含量低於規定,這批共生產2568瓶、已售出2565瓶,因為是成藥,沒有健保資料可查詢,但依往年銷售紀錄來看,每年約生產8批。

食藥署表示,廠商應在7月6日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,民眾若對使用的藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或諮詢醫師,選用其他適當藥品。

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