臨床顯示減緩認知衰退 美FDA核准阿茲海默症新藥

美國食品暨藥物管理局(FDA)6日全面核准了一款阿茲海默症(Alzheimer)新藥，此舉讓大眾可透過政府的老人健康保險，更廣泛地取得這款藥物。

日本製藥公司衛采(Eisai)和美國藥廠百健(Biogen)開發的藥物Leqembi，在臨床試驗中顯示，能適度減緩阿茲海默症早期患者的認知衰退。

但這項研究也引發人們擔憂，可能出現腦出血、腦水腫等副作用。

Leqembi最初在今年1月獲得FDA的「加速批准」，代表它未被納入政府以65歲以上族群為主的聯邦醫療保險(Medicare)中。

6日的決定是在對這款藥物進行進一步研究之後做出，這代表聯邦醫療保險現在將支付大部分的治療費用。製造商初步列出的費用為每年2萬6,500美元。

FDA資深官員布拉契歐(Teresa Buracchio)在一份聲明中表示：「這項驗證性研究證實，它是治療阿茲海默症患者的一種安全有效方式。」

管理「聯邦醫療保險」的機構負責入布魯克斯-拉謝爾(Chiquita Brooks-LaSure) 補充說：「對於在這個國家中數以百萬計的人們，以及因這種失能疾病而被影響的家人們來說，這是個令人歡迎的消息。」

但「聯邦醫療保險」的被保人，仍需自行負擔20%的費用，大約數千美元。

大約有650萬美國人罹患阿茲海默症，其特徵是記憶力喪失和心智能力下降。

Leqembi也被稱為lecanemab，是一種抗體療法，每兩週注射入大腦中，會以減少β澱粉樣蛋白的方式運作。β澱粉樣蛋白是一種蛋白質，會形成斑塊，並導致腦細胞死亡和大腦萎縮。