巴比妥、苯二氮平類複方藥今預告納管 最快9月前上路

儘管新北幼兒園疑似不當餵藥案偵結不起訴，但巴比妥、苯二氮平類複方藥將納第4級管制定期申報，今天(15日)正式預告。食藥署表示，預告期14天，最快9月前有機會上路。

因應新北幼兒園疑似不當餵藥案，衛生福利部6月27日舉行管制藥品審議委員會第47次會議，參照世界先進國家管理現況，決議將巴比妥及苯二氮平類的複方藥品納為第4級管制藥品管理，後續依法制程序辦理預告，報請行政院核定公告等相關事宜。

巴比妥及苯二氮平類的複方藥品納管制在今天上午預告，評論期自預告日次日起共14天，以蒐集各界意見。

食藥署副署長陳惠芳表示，國內共計1萬7562家業者或機構持有管制藥品相關許可證，而巴比妥相關成分藥證共15張，其中6張單方藥品皆為第四級管制藥品，均用於癲癇適應症，但僅有1款注射液、2款錠劑持續生產中。

複方藥品共有9張許可證。陳惠芳說，未來經搜集意見，並討論相關配套，綜整意見後循法制作業辦理，預計最快9月前有機會上路，但還是要視綜整意見狀況而定。

陳惠芳指出，因為配合政策需求才縮短預告期，原本根據世界貿易組織(WTO)規定，若涉及貿易、投資、智慧財產等，預告期要60天，但就算例外狀況通常也不會少於7天，考量法務部在內等一般法制作業約需14天，希望能盡快上路。