應對M痘高風險族群 美FDA批准Emergent天花疫苗

美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)擴大批准美國新興生物科技公司Emergent BioSolutions的天花(smallpox)疫苗，提供給M痘(mpox，舊稱猴痘)感染高風險族群使用，這項消息使得該製藥商的股價在今天(29日)收盤前飆升20%。

Emergent BioSolutions公司於29日晚間宣布獲得FDA批准，生產名為ACAM2000的疫苗，這是繼丹麥生技公司「巴伐利亞北歐」(Bavarian Nordic)的JYNNEOS疫苗之後，在美國獲得批准的第二款針對M痘的疫苗。

然而，包括愛滋病毒感染者在內，免疫系統較弱的人無法接種緊急疫苗。儘管M痘疫苗是美國庫存的一部分，但是在2022年美國爆發M痘疫情期間，其使用受到限制。

JYNNEOS和ACAM2000均含有牛痘病毒(vaccinia virus)，該病毒與引起天花和M痘的病毒密切相關，但危害較小。ACAM2000使用活的、具有傳染性的牛痘病毒。

儘管如此，在一種名為Ib型分支的新M痘病毒株在非洲迅速傳播的情況下，ACAM2000獲得FDA批准。世界衛生組織(WHO)本月稍早宣布M痘為全球公共衛生緊急事件，同時這也是兩年內世衛組織第二次針對M痘發出最高級別警示。

約翰霍普金斯大學健康安全中心的傳染病專家阿達利亞(Amesh Adalja)博士說：「M痘已在非洲發展成為一種不受控制的流行病…迫切需要使用所有有效的工具來消除它的威脅。」

Emergent BioSolutions上週表示將向剛果民主共和國、蒲隆地、肯亞、盧安達和烏干達等其他受影響國家捐贈5萬劑天花疫苗，以應對M痘疫情。