食藥署公告3款人工合成黃體素藥證廢止 88.5萬支須回收
3款含17-OHPC人工合成黃體素的婦科用藥,由於可能增加男嬰罹癌風險,衛生福利部食品藥物管理署今天(25日)正式公告,廢止相關許可證共3張,廠商應於一個月內完成回收約88.5萬支。
Hydroxyprogesterone caproate(17-OHPC)為人工合成黃體素,食藥署指出,目前台灣核准適應症為無月經、痛經、月經困難、機能性子宮出血、無卵性卵巢失調、黃體機能不全的不妊症、先兆性流產、切迫性流產、習慣性流產。
食藥署去年6月公告,國外回溯性研究發現,於懷孕早期暴露於17-OHPC成分藥品,可能增加男嬰罹患癌症風險,且臨床研究發現17-OHPC不具有預防早產臨床效益。
目前美國、英國、加拿大、澳洲等國家已無核准17-OHPC成分藥品的藥證;歐盟經回顧研究,...
12 分鐘
/
回應國運籤「撥亂反正」 卓榮泰:不要亂就不用撥
【洞察中國】劉.谷同獲金牌評價不同/中國經濟深陷惡性通縮



