用Podcast訂閱本節目 
國產疫苗研發傳捷報，衛生福利部食品藥物管理署今天(29日)宣布有條件核准聯亞生技的武漢肺炎(COVID-19)疫苗第二期臨床試驗計畫，只要補齊技術性資料即可施打受試者，將是全台第二家進入臨床試驗的本土疫苗。
台灣共有3家業者進行疫苗研發並進入臨床試驗，其中聯亞生技和國光疫苗分別於去年11月9日、20日送出第二期臨床計畫申請案，高端直至12月才陸續送件，但高端卻率先於12月底率先獲得衛生福利部食品藥物管理署核准，成為全台首家進入二期臨床試驗的本土疫苗廠。
食藥署今天上午指出，考量武漢肺炎疫情為緊急公共衛生事件，國內亟需疫苗維護民眾健康，因此今年1月27日召開專家討論會議，審查聯亞生技開發股份有限公司的候選疫苗UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)第一期臨床試驗計畫結果及第二期臨床試驗計畫，並於會議中決議有條件核准該公司第二期臨床試驗計畫。
食藥署藥品組副組長吳明美表示，聯亞生技第一期臨床試驗的免疫原性及安全性結果符合預期，因此今天起有條件核准第二期臨床試驗計畫，聯亞生技只要補齊部分技術性資料，並經衛福部審查通過後，就可施打受試者，以保障受試者權益。
吳明美指出，食藥署為縮短武漢肺炎疫苗的開發期程，目前已採各階段平行執行以縮短研發時間，也在疫苗開發各階段主動提供法規諮詢與技術輔導，廠商送審資料隨到隨審，但因疫苗的安全與品質仍是重要管控目標，盼能在兼具療效、安全及品質下，儘早達成疫苗上市目標。
